在国标切换的重要关口，红日药业却屡屡登上质检黑榜。而在业绩下滑之际，公司的实控人和大股东却在减持套现，这背后透露了何种信号？
 

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孙公司登质检黑榜

近日，国家药监局官网通报：14家企业，22批次药品不符合规定。其中，经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为河南红日康仁堂药业有限公司生产的1批次丹参配方颗粒指纹图谱、含量测定不符合规定。
对此，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改，对可能存在的涉嫌违法行为要立案调查，并按规定公开查处结果。
公开信息显示，河南红日康仁堂药业有限公司为天津红日药业股份有限公司（以下简称“红日药业”）的全资孙公司。
该公司在2022年12月已经登上过重庆药监“黑榜”。去年12月，重庆市药品监督管理局在抽检中发现，标示为重庆红日康仁堂药业有限公司生产和销售的蒲公英（碱地蒲公英）配方颗粒不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
此前，红日药业还有另一家孙公司湖北辰美中药有限公司在2021年1月和2020年9月，因生产、销售的药品[性状]不符合规定，被按劣药查处。
长期以来，由于缺乏统一的国家标准，中药配方颗粒在炮制过程中的质量水平和工艺水平，以及中药配方颗粒的疗效备受争议。因此，质量控制对于中药配方颗粒行业发展至关重要。
红日药业是首批国家批准的中药配方颗粒六家试点企业之一，而康仁堂则是其旗下主要的中药配方颗粒生产企业，为红日药业贡献了营收半壁江山。
2023年上半年，红日药业实现营收34.23亿元。其中，中药配方颗粒及饮片就贡献了营收15.89亿元。然而，近年来受国标切换以及中药集采的双重挤压下，红日药业的业绩出现了滑坡。
2021年2月，国家药监局等四部门共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，结束了长达20年的中药配方颗粒的试点工作，中药配方颗粒生产开始实行备案制，不再需要申请批准，意味着原来6家试点药企所拥有的政策壁垒不复存在。
2021年11月1日，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式实施，截至2023年8月，中药配方颗粒国标达到了265个。
新国标打开了中药配方颗粒生产的“大门”，但也提高了入局的门槛。中药配方颗粒不能再按企业标准生产和销售，不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。
2022年新国标政策落地第一年，红日药业营收净利润便出现双降，营业收入66.5亿元，同比下降13.3%；归属于上市公司股东的净利润6.24亿元，同比下降9.19%。其中，占红日药业营收比重达50.52%的中药配方颗粒及饮片业务营收达33.60亿元，同比减少20.66%。
2023年上半年，红日药业实现营业收入34.23亿元，同比增长3.38%；实现归属于上市公司股东的净利润3.46亿元，同比下降1.92%，业绩依然低迷。
新旧标准切换带来的“阵痛”外，中药配方颗粒还面临“集采”压力。今年8月17日，山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，在继牵头全国范围内首个中药饮片联采之后，山东再次牵头，针对具有中药配方颗粒国家药品标准的200个中药配方颗粒品种开展集采。
今年上半年，山东牵头成立了15个省参加的采购联盟，开展全国首批21种中药饮片集采工作，100家企业中选，平均降价29.5％，最大降幅56.5％。以中药饮片的集采结果来看，红日药业的中药配方颗粒还面临“集采”降价压力。
 

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实控人大股东减持套现

在业绩下滑之际，红日药业的实控人大股东却频频减持套现。今年6月份，红日药业发布公告称，持有公司股份约3.07亿股（占公司总股本比例约为10.24%）的股东姚小青计划通过集中竞价方式减持公司股份不超过3000万股。
姚小青正是红日药业的董事长。在此之前，姚小青已进行了多轮减持。据统计，仅2022年6月7日至今年2月15日，姚小青就合计减持了近0.59亿股股份，套现超4亿元。
除了董事长减持外，红日药业的另一大股东天津大通投资集团也频频被动减持。据悉，红日药业创业初期由于资金短缺而引入大通集团，后者入股的条件之一便是控股红日药业。在2012年初其持股比例高达57.95%，然而近年来大通投资集团自身陷入流动性危机，早在2018年就将持有的红日药业11.45%的股权以13.20亿元总对价转让给了成都市国资委旗下公司兴城集团。
近年来，大通投资集团所持有股份频频被司法冻结。截至目前，其持有的红日药业2.04亿股几乎都处于质押状态。今年6月，天津市第三中级人民法院裁定，在符合相关减持规定前提下，通过行使大宗交易和集合竞价形式卖出6407.95万股用以偿还债务。
目前，红日药业的第一大股东为成都兴城投资集团，持有6.08亿股，占总股本比例为20.24%。今年6月份，兴城投资同样减持了5681.66万股。

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