共工日报社健康12月22日电 12月21日,好医生集团收到国家药品监督管理局核准签发的关于山西好医生药业有限公司生产的医奇抗之峰(青霉素V钾片)《药品补充申请批准通知书》,这标志着该药品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,青霉素V钾片属于β-内酰胺类抗生素,是一种经典抗生素。该药物主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、皮肤软组织感染等疾病。本品适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染,包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等;肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染。本品也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。根据《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》要求,国家鼓励将青霉素等经典抗菌药物纳入供应目录,规范合理使用,逐步提高其使用比例,达到或接近国际平均水平。此次医奇抗之峰(青霉素V钾片)是除阿莫西林以外第一款通过仿制药质量和疗效一致性评价的青霉素类药物。
好医生集团一贯秉承“做好人,制好药”的生产理念,企业的质量理念是国家标准内高限投料,严格遵守处方标准、检测标准和工艺流程标准的“三标合一”,实行全面质量管理。医奇抗之峰系列产品紧抓产品及服务质量建设,被评为“全国质量信得过产品”,连续多年入围卫健委《健康报》“百姓安全用药”榜单并获“品质智胜奖”,荣获“山西省名牌产品”称号等荣誉。
根据国家相关政策,开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。好医生集团的医奇抗之峰(青霉素V钾片)通过仿制药质量和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争,有利于为医生提供更高效优质的药品,有利于为患者解除疾苦、助力患者早日康复。
泛洲国际集团、共工新闻版权及免责声明:
1、凡本网注明“来源:共工新闻、泛洲国际集团”或“来源:共工新闻”的所有作品,版权均属于共工新闻、泛洲国际集团(本网另有声明的除外);未经本网授权,任何单 位及个人不得转载、摘编或以其它方式使用上述作品;已经与本网签署相关授权使用协议的单位及个人,应注意该等作品中是否有相应的授权使用限制声明,不得违反该等限制声明,且在授权范围内使用时应注明“来源:共工新闻”或“来源:共工新闻”。违反前述声明者,本网将追究其相关法律责任。
2、本网所有的图片作品中,即使注明“来源:共工新闻、泛洲国际集团”及/或标有“共工新闻(KGonGcn.com)”水印,但并不代表本网对该等图片作品享有许可他人使用的权利;已经与本网签署相关授权使用协议的单位及个人,仅有权在授权范围内使用该等图片中明确注明“共工新闻记者XXX摄”或“共工新闻记者XXX摄”的图片作品,否则,一切不利后果自行承担。
3、凡本网注明“来源:XXX(非共工新闻、泛洲国际集团)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
4、如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在30日内进行。
※网站总机:400-8073-995 有关作品版权事宜请邮箱联系泛洲国际集团:Vgong@vip.qq.com。