国产创新药的出海经验：与跨国巨头共担风险

　　药企掘金东南亚

　　国产创新药的出海经验：与跨国巨头共担风险

　　■ 2023年，国内药企出海事项不断增加，甚至刷新首付款纪录。红星资本局注意到，相较于压力更大的在海外自建团队，国内不少药企选择与跨国巨头合作，加速出海。

　　■ 不过，有人欢喜有人愁，在出海过程中遭遇“退货”已不是新鲜事。某医药首席分析师曾告诉红星资本局，创新药产业红利有所降温之下，等待创新药市场产品出新，或许还需两年左右。

　　■ 而相较于同行“挤破头”的欧美市场，到潜力空间较大的东南亚市场“掘金”，已成为国内多家药企的第二选择。

　　2023年，被视为国产创新药“出海”元年。

　　国内药企要想获得更多的商业化机会，出海是必经之路，“不出海就出局”一度成为圈内箴言。

　　近日，恒瑞医药(600276.SH)向红星资本局表示，国外成熟市场对创新药的价值实现是每个公司都必须去完成的。“一方面，通过对外合作，可以与国外公司对创新项目进行风险共担，公司可以通过首付和里程碑收入对研发费用实现相应补偿；另一方面，通过对外合作可以学习更多海外企业的先进经验，提升自己的研发能力。”

　　关键词：“凌寒盛开”

　　对外授权数量直线上升 首付款纪录被刷新

　　出海表现从“冷”到“热”，在2023年表现得尤为明显。

　　医药魔方数据显示，2023年国内共发生近70笔创新药license out(对外授权)交易。无论是从交易金额来看还是从首付款来看，前15名中，上半年的占比都不足一半。

　　出海真正走向高潮，始于2023年10月。

　　2023年10月30日，恒瑞医药公告与默克公司达成协议，将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给默克公司。这也是恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作。

　　根据协议条款，潜在付款总额或将达14亿欧元。“医药一哥”的名头不仅博得了广泛关注，同时也给市场及后来者带去了慰藉，创新药出海或将迎来厚积薄发的时刻。

　　近来，谈到与默克公司的合作，恒瑞医药方面回应红星资本局称，国外成熟市场对创新药的价值实现是每个公司都必须去完成的。

　　“一方面，通过对外合作，可以与国外公司对创新项目进行风险共担，公司可以通过首付和里程碑收入对研发费用实现相应补偿；另一方面，通过对外合作可以学习更多海外企业的先进经验，提升自己的研发能力。”

　　此后，传奇生物、和誉医药(02256.HK)、百利天恒(688506.SH)等陆续公布项目出海。药物类型也从PD-1到ADC(抗体偶联药物)，再到当下最为火热的GLP-1(受体激动剂)，多方面覆盖。

　　数据显示，总金额TOP15中，ADC成为授权最多的药物类型，共有8笔交易涉及ADC，交易总金额超过180亿美元。

　　其中，百利天恒刷新了我国创新药授权“出海”首付款纪录。

　　2023年12月12日，百利天恒披露，公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目达成许可与合作协议。根据协议，BMS将支付8亿美元首付款，潜在总交易额最高可达84亿美元。

　　关键词：“借力打力”

　　乘跨国巨头之帆远航 自研出海现里程碑

　　以何种方式出海？

　　从现有的经验来看，大多数选择了与MNC(跨国药企)合作，共享商业利益，业内也称之为“借船出海”。业内人士也向红星资本局表示，并购与对外商务合作已成生物医药产业热门话题，国际商务开发越来越活跃。

　　传奇生物选择与诺华合作，翰森制药(03692.HK)、药明生物(02269.HK)选择与葛兰素史克合作，诚益生物选择与阿斯利康合作，亨利医药选择与诺和诺德合作……

　　部分药企与跨国药企的合作更为“深度”，不仅限于具有商业化潜力的创新药项目，还有股份。

　　此前，科伦药业(002422.SZ)控股子公司科伦博泰生物(06990.HK)已就九项ADC资产，与默沙东达成许可及合作协议。紧接着就在2023年初公布了科伦博泰生物港交所上市预案。

　　红星资本局曾报道，该上市预案首次披露了默沙东的股权份额

责任编辑：董勇_GD002